码头扩大在美国与大波士顿设施

今年早些时候，该公司在波士顿开设了办事处, 总部位于英国的CDMO Quay制药公司已显著扩大其在美国的存在，获得55,000平方英尺的药物开发和临床生产设施.

前提, 在大波士顿地区, 将使Quay能够支持将产品从II期扩大到III期，并将口服和外用产品推向市场, 与客户合作小分子以及口服和局部给药的生物制剂项目, 包括活体生物疗法和其他基于微生物组的疗法. 新设施最初将配备分析设备, 配方和试验实验室, 首批GMP生产设备将于2021年第三季度初投入运营. 该网站将在运营后的三年内创造100多个就业岗位.

自2002年成立以来, Quay在配方开发和专业临床制造方面建立了世界级的声誉, 在英国为全球客户成功完成了300多个项目. 新的美国制造业务将补充Quay在英国现有的欧洲MHRA和FDA检查设施，为未来的项目提供额外的灵活性, 有能力在任何一个地点进行临床试验生产，并允许在两个地点之间快速转移.

“这是一个非常令人兴奋的举动，同时也是公司的自然举动, 因为我们多年来一直与许多美国客户合作，并在该国建立了强大且不断增长的客户群,Maireadh Pedersen评论道, Quay Pharma的首席执行官. “在了解欧盟和美国之间监管差异的同时，能够从任何一个地方支持我们的客户，这将使我们能够在早期阶段为相关质量要求奠定基础, 允许我们的客户在世界各地扩展临床试验站点时有效地过渡到临床阶段. 大波士顿工厂将是美国首批开发和生产活体生物治疗成品剂量的工厂之一，而Quay将是第一家在欧洲和美国支持这种基于微生物组的药物生产的公司.

“我们现在能够更快地做出反应，并在全球范围内支持新疗法的开发, 在未来，哪个将比以往任何时候都更加重要, 当前抗击新冠肺炎疫情凸显了这一点.”